1. एयर बैग सील, सुरक्षा इंटरलॉक नियंत्रण को अपनाएं;
2. लोडिंग और अनलोडिंग के लिए पीई बैग या एबी वाल्व को अपनाएं;
3. F9/H13 फिल्टर के साथ वायु निकास के लिए BIBO प्रणाली को अपनाएं;
4.WIP सफाई/CIP सफाई/मैन्युअल disassembly सफाई।
साइटोटोक्सिसिटी और उच्च गतिविधि वाले एपीआई उच्च औषधीय गतिविधि वाले फार्मास्युटिकल अवयवों का एक वर्ग है, जिसमें कम नैदानिक खुराक और कम दुष्प्रभाव होते हैं, और हाल के वर्षों में बाजार से बहुत ध्यान आकर्षित किया है।हालांकि अत्यधिक सक्रिय दवाओं का बाजार व्यापक है, लेकिन उन्हें भी बड़ी चुनौतियों का सामना करना पड़ता है।कैंसर कोशिकाओं को मारने के अलावा, ट्यूमर रोधी दवाएं सामान्य कोशिकाओं को भी मार सकती हैं।उनका संवेदीकरण लोगों में एलर्जी का कारण बन सकता है, और वे स्वस्थ लोगों के स्वास्थ्य के लिए बहुत हानिकारक हैं।इसलिए, साइटोटोक्सिक और अत्यधिक सक्रिय एपीआई की उत्पादन प्रक्रिया में माना जाने वाला मुख्य जोखिम धूल का जोखिम है।उत्पादन प्रक्रिया में धूल के रिसाव की मात्रा को नियंत्रित करने के लिए एयरटाइट आइसोलेशन तकनीक का उपयोग करना सबसे अच्छा उपाय है।इस विशेषता को ध्यान में रखते हुए, यह परियोजना मुख्य रूप से विभिन्न सक्रिय सामग्री विषाक्तता खतरे के स्तर के तहत लागू ओईएल (व्यावसायिक एक्सपोजर सीमा) मूल्यों के साथ-साथ संबंधित उपकरण ओईबी वायुरोधी स्तर और वायुरोधी रणनीति का अध्ययन करती है।साइटोटोक्सिक और अत्यधिक सक्रिय कच्चे माल की विशेषताओं के अनुसार, मौजूदा भूलभुलैया सीलिंग तकनीक, नकारात्मक दबाव सीलिंग तकनीक और वायुरोधी अलगाव प्रौद्योगिकी के आधार पर, ऐसी सामग्रियों के लिए उपयुक्त विभिन्न प्रकार के सीलिंग संयोजनों का अध्ययन किया गया है।माइक्रो-रिसाव सीलिंग तकनीक उच्च साइटोटोक्सिसिटी के साथ ब्लॉक या ब्लॉक कर सकती है।रिसाव दर को नियंत्रित करने के लिए सक्रिय एपीआई के रिसाव चैनल
1.OEB 1 ~ 2 स्थानीय प्रेरित मसौदा सुविधाओं को स्थापित करने के लिए आवश्यक है, जैसे उजागर बिंदुओं पर प्रभावी स्थानीय वेंटिलेशन।
2.OEB 3 जब व्यावसायिक संपर्क शामिल हो, तो एयरटाइट उपकरण और सुविधाओं को जितना संभव हो उतना अपनाया जाना चाहिए, और नियंत्रण उपायों जैसे कि वेंटिलेशन, लैमिनार फ्लो हुड, स्थानीय वेंटिलेशन डिवाइस के साथ स्वतंत्र ऑपरेशन कम्पार्टमेंट, फ्यूम हुड, आदि का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा की धूल के उजागर हिस्से।
3. ओईबी 4-5 स्तर की प्राथमिकता पूर्ण-प्रक्रिया वाले संलग्न उपकरणों और सुविधाओं के उपयोग और संलग्न तकनीकी उत्पादन पथों के डिजाइन को दी जानी चाहिए।उत्पाद लाइन को पूरे संलग्न उपकरण और सुविधाओं को अपनाना चाहिए।व्यावसायिक संपर्क को शामिल करते हुए, आइसोलेटर, ग्लोव बॉक्स क्लोज्ड ऑपरेशन, α-β वाल्व, बैग इन और बैग आउट आदि जैसे नियंत्रण उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए।उत्पादन उपकरण को अपने स्वयं के उच्च वायुरोधी का उपयोग करना चाहिए, जैसे कि थ्री-इन-वन ड्रायर।
गुणवत्ता नीति:
ग्राहक पहले, गुणवत्ता पहले, निरंतर सुधार और उत्कृष्टता।
उन्नत प्रसंस्करण उपकरण + सटीक परीक्षण उपकरण + सख्त प्रक्रिया प्रवाह + तैयार उत्पाद निरीक्षण + ग्राहक FAT
=कारखाने के उत्पादों का शून्य दोष