उच्च संदूषण वाली गीली प्रकार की दानेदार लाइन

1. एयर बैग सील और सुरक्षा इंटरलॉक नियंत्रण को अपनाएं;

2. लोडिंग और अनलोडिंग के लिए पीई बैग या एबी वाल्व का उपयोग करें;

3. वायु निकास के लिए BIBO प्रणाली को अपनाएं, जिसमें F9/H13 फिल्टर लगे हों;

4. निर्माणाधीन कार्य की सफाई/निर्माण प्रक्रिया पूरी होने पर सफाई/मैन्युअल रूप से अलग करके सफाई।

उच्च सक्रियता और विषाक्तता वाले औषधीय पदार्थ (एपी) एक प्रकार के औषधीय तत्व हैं जिनमें उच्च औषधीय सक्रियता होती है, नैदानिक ​​खुराक कम होती है और दुष्प्रभाव भी कम होते हैं। हाल के वर्षों में इन्होंने बाजार में काफी ध्यान आकर्षित किया है। हालांकि उच्च सक्रियता वाली दवाओं का बाजार व्यापक है, लेकिन उन्हें कई चुनौतियों का भी सामना करना पड़ता है। कैंसर कोशिकाओं को नष्ट करने के अलावा, ट्यूमर रोधी दवाएं सामान्य कोशिकाओं को भी नष्ट कर सकती हैं। इनके प्रति संवेदनशीलता से लोगों में एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है और ये स्वस्थ लोगों के स्वास्थ्य के लिए बहुत हानिकारक होती हैं। इसलिए, उच्च सक्रियता वाले विषाक्त पदार्थों के उत्पादन प्रक्रिया में मुख्य जोखिम धूल के संपर्क में आना माना जाता है। इसका सर्वोत्तम समाधान उत्पादन प्रक्रिया में धूल के रिसाव की मात्रा को नियंत्रित करने के लिए वायुरोधी पृथक्करण तकनीक का उपयोग करना है। इस विशेषता को ध्यान में रखते हुए, यह परियोजना मुख्य रूप से विभिन्न सक्रिय पदार्थ विषाक्तता जोखिम स्तरों के तहत लागू होने वाले व्यावसायिक जोखिम सीमा (ओईएल) मूल्यों, साथ ही संबंधित उपकरण ओईबी वायुरोधी स्तर और वायुरोधी रणनीति का अध्ययन करती है। साइटोटॉक्सिक और अत्यधिक सक्रिय कच्चे माल की विशेषताओं के अनुसार, मौजूदा लेबिरिंथ सीलिंग तकनीक, नेगेटिव प्रेशर सीलिंग तकनीक और एयरटाइट आइसोलेशन तकनीक के आधार पर, ऐसे पदार्थों के लिए उपयुक्त विभिन्न सीलिंग संयोजनों का अध्ययन किया गया है। माइक्रो-लीकेज सीलिंग तकनीक उच्च साइटोटॉक्सिसिटी के साथ सक्रिय एपीआई के रिसाव चैनलों को अवरुद्ध या बंद कर सकती है, जिससे रिसाव दर को नियंत्रित किया जा सकता है।

1. ओईबी 1~2 के अनुसार, खुले बिंदुओं पर प्रभावी स्थानीय वेंटिलेशन जैसी स्थानीय प्रेरित ड्राफ्ट सुविधाएं स्थापित करना आवश्यक है।

2. ओईबी 3 जब व्यावसायिक संपर्क शामिल हो, तो यथासंभव वायुरोधी उपकरण और सुविधाएं अपनाई जानी चाहिए, और दवा की धूल के संपर्क में आने वाले हिस्सों में वेंटिलेशन, लैमिनर फ्लो हुड, स्थानीय वेंटिलेशन उपकरण के साथ स्वतंत्र संचालन डिब्बे, फ्यूम हुड आदि जैसे नियंत्रण उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए।

3. OEB 4-5 स्तर: पूर्ण प्रक्रिया वाले बंद उपकरण और सुविधाओं के उपयोग और बंद तकनीकी उत्पादन मार्गों के डिजाइन को प्राथमिकता दी जानी चाहिए। उत्पाद श्रृंखला में संपूर्ण रूप से बंद उपकरण और सुविधाओं का उपयोग होना चाहिए। व्यावसायिक संपर्क से संबंधित कार्यों में आइसोलेटर, ग्लव बॉक्स बंद संचालन, α-β वाल्व, बैग इन और बैग आउट आदि जैसे नियंत्रण उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए। उत्पादन उपकरणों में उच्च वायुरोधी क्षमता होनी चाहिए, जैसे कि थ्री-इन-वन ड्रायर।