मध्यम-श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स (एमसीटी) फार्मास्युटिकल ग्रेड | लिपोफिलिक विलायक और दवा वाहक, मौखिक/सामयिक/इंजेक्शन के लिए | यूएसपी/ईपी/सीएचपी

फार्मास्युटिकल ग्रेड मीडियम-चेन ट्राइग्लिसराइड्स (एमसीटी)

उत्पाद अवलोकन

मीडियम-चेन ट्राइग्लिसराइड्स (एमसीटी) एक सुस्थापित फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट है जिसमें संतृप्त फैटी एसिड के ट्राइग्लिसराइड्स का मिश्रण होता है, मुख्य रूप से कैप्रिलिक एसिड (C8H16O2, ऑक्टानोइक एसिड) और कैप्रिक एसिड (C10H20O2, डेकानोइक एसिड)।ये ट्राइग्लिसराइड्स नारियल (कोकोस न्यूसीफेरा एल.) के कठोर, सूखे अंतःशुक्राणु से निकाले गए स्थिर तेल से या ताड़ के तेल (एलाइस गिनीन्सिस जैक.) के सूखे अंतःशुक्राणु से प्राप्त किए जाते हैं।वसायुक्त तेल से वसा अम्लों को अलग किया जाता है और अंतिम उत्पाद बनाने के लिए उन्हें ग्लिसरॉल के साथ पुनः एस्टरीकृत किया जाता है।.

उत्पाद पहचान:

• रासायनिक नाम:मध्यम-श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स / कैप्रिलिक/कैप्रिक ट्राइग्लिसराइड

• सीएएस संख्या:73398-61-5 (जिसे 85409-09-2 या 538-24-9 भी कहा जाता है)

• सीडीई पंजीकरण संख्या:एफ20220000316

• फार्माकोपिया अनुपालन:ChP (CP2020), USP-NF (मध्यम-श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स), EP (मध्यम-श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स), JP (मध्यम-श्रृंखला फैटी एसिड ट्राइग्लिसराइड)

• समानार्थी शब्द:एमसीटी तेल, कैप्रिलिक/कैप्रिक ट्राइग्लिसराइड, डेकानॉयल और ऑक्टानॉयल मिश्रित ग्लिसराइड, माइग्लियोल® 812 समतुल्य, लैब्राफैक™ सीसी समतुल्य

• उपस्थिति:रंगहीन से हल्के पीले रंग का तैलीय तरल, लगभग गंधहीन और स्वादहीन।

• हिमांक:लगभग 0° सेल्सियस

मुख्य विशेषताएं और लाभ

1. बेहतर विलायक विशेषताएँ

• लिपोफिलिक दवाओं और कम जल-घुलनशील एपीआई के लिए उत्कृष्ट विलायक।

• लिपोफिलिक यौगिकों के घुलनशीलता और स्थिरीकरण को बढ़ाता है

• यह द्वितीय और चतुर्थ श्रेणी की दवाओं (बीसीएस वर्गीकरण) की जैव उपलब्धता में सुधार करता है।

2. तीव्र अवशोषण और चयापचय

• पित्त लवण या अग्नाशयी एंजाइमों की आवश्यकता के बिना सीधे पोर्टल परिसंचरण में अवशोषित हो जाता है।

• तेजी से पचकर तुरंत ऊर्जा प्रदान करता है

• एपीआई का प्रणालीगत परिसंचरण में तेजी से वितरण, जिससे क्रिया की शुरुआत में संभावित सुधार हो सकता है।

3. उत्कृष्ट स्थिरता प्रोफ़ाइल

• ऑक्सीकरण के प्रति उच्च प्रतिरोध (आयोडीन मान ≤1.0)

• ऊष्मीय और ऑक्सीडेटिव तनाव के प्रति कम संवेदनशीलता

• यह औषधीय पदार्थों की स्थिरता और शेल्फ-लाइफ को बनाए रखता है।

• भंडारण तापमान की विस्तृत श्रृंखला में स्थिर (≤25°C अनुशंसित)

4. बेहतर भौतिक गुण

• श्यानता:20°C पर लगभग 30 mPa·s (कम श्यानता के कारण आसानी से संभाला जा सकता है)

• विशिष्ट गुरुत्व:20°C पर 0.93-0.96

• अपवर्तनांक:20°C पर 1.440-1.452

• कम श्यानता तरल और अर्ध-ठोस खुराक रूपों के लिए उपयुक्त है

5. उत्कृष्ट अनुकूलता

• यह कई प्रकार के एपीआई और फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स के साथ संगत है।

• इसे बिना किसी अनुकूलता समस्या के विभिन्न फॉर्मूलेशन में आसानी से शामिल किया जा सकता है।

• गंध और स्वाद रहित – उन मौखिक दवाओं के लिए आदर्श जहाँ स्वाद महत्वपूर्ण है

6. विनियामक एवं सुरक्षा प्रोफ़ाइल

• जीआरएएस (सामान्यतः सुरक्षित के रूप में मान्यता प्राप्त) स्थिति

• विषैला नहीं, त्वचा और आँखों के लिए जलन पैदा नहीं करता।

• LD50 (चूहा, मौखिक): 29.6 ग्राम/किलोग्राम – अत्यंत सुरक्षित

• जीएमपी मानकों के अनुरूप और कठोर गुणवत्ता नियंत्रण के साथ निर्मित।

• चीनी बाजार के लिए सीडीई पंजीकृत (F20220000316)

• वैश्विक स्तर पर फाइलिंग के लिए नियामक सहायता के साथ उपलब्ध है।